据《2015中国癌症统计报告》显示,中国每年宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡人数约3.05万 。可以看出,在我国宫颈癌的防治形势非常严峻。但宫颈癌有其特殊的一面,那就是它是人类历史上病因明确的癌症,因此,科学家一直致力于用疫苗、筛查等方式防控这一疾病。刚刚获取一个好消息,那就是又一宫颈疫苗在国内获批,并且接种年龄范围放宽到45岁。
【新闻报道】5月19日,食药监总局网站查询得知,默沙东四价重组人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修,下简称四价HPV疫苗)正式获批在中国上市。该疫苗是继2016年7月,葛兰素史克(GSK)二价HPV疫苗在中国获批后的第二个同类疫苗,且接种年龄范围放宽到45岁。有消息预计,3-6个月后,中国女性也不用再去境外接种这一疫苗。
有关宫颈疫苗我们继续来了解下:
宫颈疫苗会为中国女性健康带来哪些好处?
大多数癌症的起因目前还不是很清楚,但宫颈癌却是一个例外。HPV感染是宫颈癌形成过程中必要的步。女性一生中感染HPV的风险约为80%,其中约10%-20%的感染为持续感染。持续感染的人群中约25%的HPV持续感染会发展为宫颈上皮内高级瘤变(癌前病变),在这其中约22%可能会终发展为癌症。HPV感染终发展成为恶性的宫颈癌,整个过程通常要10-20年时间。对预防宫颈癌来说,注射HPV疫苗的效果是非常明确的,是从源头阻止病毒的传播感染,这将大大降低了女性宫颈癌的发病率和死亡率,同时也大大降低了治疗HPV感染的医药费用,其社会效益是显而易见的。
这次默沙东获批的疫苗适用哪些人群?
此次被批的是四价HPV疫苗,批准用于20至45岁的女性接种,将采用三剂免疫接种程序,适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌,宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。
GSK二价疫苗获批许可的年龄段是9到25岁女性,四价却是20到45岁,这是为什么呢?
适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个,或者同一的不同机构建议都不一样。这是和我们的临床试验设计及与监管部门协商讨论的结果。
首先,这一结果是来自于,中国开展的是一项随访时间长达6年半的随机、安慰剂对照、双盲的临床研究,以评价四价HPV疫苗在3006名20至45岁中国女性中的安全性和保护效力。结果显示,该疫苗对HPV16或18型相关的宫颈癌前病变具有的保护效力。这一结果与全球临床研究的数据是一致的。其次,20-45岁也是宫颈癌及相关疾病发病的一个高峰期。在世界上许多其他,这一疫苗在青少年和成年人群中均获批使用。
现在有两种疫苗上市,该怎么选择呢?
比较科学的说法是,从保护范围上看,四价比二价更广。具体接种哪种疫苗,主要依据医师建议和个人选择。但如果已经感染了相关型别的HPV病毒,疫苗对于该HPV亚型就没有作用了,但对其他未感染型别还是能起到预防作用。总体来说,在没有感染前,两者都可以选择。
四价疫苗在中国的定价会是多少?
目前四价HPV疫苗刚获批,还没有定价,相信马上会有公开透明合理的机制和定价策略给到大家。
注射了宫颈疫苗是不是可以不用宫颈癌筛查?
首先要强调的是疫苗接种并不能取代筛查!
HPV疫苗接种属于一级预防。HPV疫苗接种已经成为全球宫颈癌防治策略,预防宫颈癌,疫苗虽然可以作为一道靠谱屏障,但也不是注射了疫苗就可一生高枕无忧,配合宫颈癌的筛查才可做到万无一失。
下面就再来了解下宫颈癌筛查吧:
宫颈癌筛查采用什么方法?
以前医生会使用宫颈的刮片,但是这个方法准确性低、灵敏度差,在大城市基本淘汰。现在通常采用TCT技术来采集宫颈的细胞,有条件的医院还可以做HPV病毒检测。TCT能够检测宫颈的细胞有没有“走向肿瘤之路”,而HPV检测能够告诉我们宫颈有没有受到病毒的侵蚀。
什么时候开始宫颈癌筛查?
宫颈癌筛查一般从21岁开始。不过为了安全起见,性生活开始早的,建议有一年性生活经历的女性都要开始重视宫颈癌筛查。
应该怎么做宫颈癌筛查?
如果您是21-29岁年龄段,那么每3年一次TCT检查即可,没有异常情况,可以不需要做HPV检测。
但要是您是30岁以上,那么建议您每5年做一次TCT+HPV联合检测,这样能够更精准的发现宫颈病变的蛛丝马迹。但是有些地方没有HPV检测的条件,那么每3年一次TCT检查也是可以接受的。
已经切除了子宫还需要筛查吗?
子宫切除是否一切跟子宫相关疾病都无需在害怕?事实并非如此,子宫切除的时候宫颈一并切除(即全子宫切除术),并且手术前宫颈是没有问题的,那么手术后就不用再做筛查了。如果手术前宫颈有问题,甚至患者就是因为宫颈发生病变而切除的子宫,那么手术后应该继续筛查。